乐考网整理了执业药师《法规》真题考点：药品生产质量管理规范与要求，相关专业考生可以参考本文复习，具体内容如下:
一、GMP的主要内容
总体要求：防治污染、防治混淆、防治差错
二、药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查
1.主要榆查对象：创新药、改良型新药以及生物制品等，应当进行药品注册生产现场核查和上市前药品GMP检查。⒉国家局药品审评中心通知核查中心→告知所在地省级药监部门和申请人﹔核查中心协调省级药监部门，同步开展药品注册生产现场核查和上市前的药品GMP符合性检查。
三、短缺药品报告制度
1.国家卫健委会同国家短缺药品供应保障工作会商联动机制各成员单位，制定了《国家短缺药品清单》和《临床必需易短缺药品重点监测清单》。
⒉许可持有人(含境外企业境内代理人)在线提交至所在地省级药品监督管理部门。
3.列入国家实施停产报告的短缺药品清单的药品，上市许可持有人停止生产的，应在计划停产实施6个月前向所在地省药监报告
4.发生非预期停产的，三日内向所在地省药监报告﹔必要时，向国家局报告。
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